Ve velikosti písma (v bodech): 12 | 16 | 18 | 20
12 inverzně | 16 inverzně | 18 inverzně | 20 inverzně
Textová verze ke stažení
sp.zn. sukls247001/2012, sp.zn. sukls247002/2012
memantini hydrochloridum
MORYSA patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
MORYSA patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. MORYSA ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
MORYSA se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Oznamte svému lékaři, pokud se nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůře.
Před užitím přípravku MORYSA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem MORYSA pravidelně vyhodnocovat.
Pokud máte poruchu funkce ledvin (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantin-hydrochloridu.
U pacientů s vážnou poruchou funkce jater se užívání memantin-hydrochloridu nedoporučuje.
Je nutno vyhnout se současnému užívání léčiva nazývaného amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku MORYSA nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek MORYSA může ovlivnit účinky jiných léčivých látek a jejich dávku pak může být nutné Vaším lékařem upravit.
Oznamte svému lékaři, obzvláště pokud užíváte léky používané k:
V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek MORYSA.
Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (RTA, stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest (slouží k vylučování moči), neboť v takové případě Vás bude lékař pravidelně kontrolovat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užívání memantin-hydrochloridu v těhotenství se nedoporučuje.
Ženy užívající přípravek MORYSA by neměly kojit.
MORYSA může změnit schopnost reakce natolik, že řízení dopravních prostředků a obsluha strojů nejsou vhodné.
Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku MORYSA pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně. Z důvodu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle uvedeného postupu léčby:
| týden 1 | polovina 10mg tablety |
| týden 2 | jedna 10mg tableta |
| týden 3 | jeden a půl 10mg tablety |
| týden 4 a dále | dvě 10mg tablety jednou denně nebo jedna 20mg tableta jednou denně |
Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety denně (5 mg) po dobu prvního týdne. Tableta může být rozdělena na dvě stejné dávky. Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně (15 mg). Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (20 mg) nebo jedna 20mg tableta jednou denně.
Pokud máte sníženou funkci ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu. V takovém případě Vám též bude pravidelně kontrolovat funkci ledvin.
Přípravek MORYSA se užívá perorálně (ústy) jednou denně. K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu. Tablety spolkněte a zapijte vodou. Tablety lze užívat při jídle nebo nalačno.
Pokračujte v léčbě přípravkem MORYSA tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem. Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku MORYSA, spojte se se svým lékařem nebo jděte rovnou do nemocnice. Vezměte s sebou balení tohoto přípravku. Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4. “Možné nežádoucí účinky“ a můžete potřebovat lékařskou péči.
Pokud opomenete užít předepsanou dávku přípravku MORYSA, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek MORYSA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně těžké.
Alzheimerova choroba bývá sama o sobě často doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou.
Tyto případy se vyskytly též při léčbě přípravkem MORYSA.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru/lahvičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
HDPE lahvička: nepoužívejte déle než 75 dní po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka je memantini hydrochloridum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.
Pomocné látky jsou:
Jádro tablety:
mikrokrystalická celulosa
koloidní bezvodý oxid křemičitý
sodná sůl kroskarmelosy
hypromelosa 2910
mastek
magnesium-stearát
Potah tablety pro 10mg tabletu – Potah Instacoat universal A05R00013 bílý (hypromelosa 2910, makrogol 400, oxid titaničitý (E171)).
Potah tablety pro 20mg tabletu – Potah Instacoat universal A05R00608 hnědý (hypromelosa 2910, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E 172)).
10 mg: Přípravek MORYSA jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
20 mg: Přípravek MORYSA jsou hnědé, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
Přípravek MORYSA je balen v blistrech o velikosti balení 28, 42, 56 nebo 98 tablet.
Přípravek MORSYA v HDPE lahvičce s bílým uzávěrem, hliníkovým víčkem a silikagelem je ve velikostech balení 30, 100 a 500 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
SVUS Pharma, Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika
Česká republika: MORYSA 10 mg/ 20 mg potahované tablety
Maďarsko: MORYSA 10 mg/ 20 mg Filmtabletta
Polsko: MORYSA 10 mg/ 20 mg Tabletka powlekana
Portugalsko: MORYSA 10 mg/ 20 mg Comprimido revestido por película
Slovenská republika: MORYSA 10 mg/ 20 mg Filmom obalené tablety